Avertissements en santé des cigarettes
La Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (TCA) a accordé une nouvelle autorité importante de la FDA pour réglementer la fabrication, la commercialisation et la distribution des produits du tabac. Le TCA a également modifié l'article 4 de la Federal Cigarette Étiquetage et la publicité Loi (FCLAA), ordonnant à la FDA de publier des réglementations nécessitant des graphiques couleur représentant les conséquences négatives pour la santé du tabagisme pour accompagner de nouvelles énoncés d'avertissement textuels. Le TCA modifie la FCLAA pour exiger chacunforfaitet la publicité pour porter l'un des nouveaux avertissements requis.
En mars 2020, la FDA a finalisé les «avertissements requis pourPaquets de cigaretteset publicités »Règle, établissant 11 nouveaux avertissements en santé des cigarettes, consistant en des déclarations d'avertissement textuelles accompagnées de graphiques couleur, sous la forme d'images photoréalistes concordantes, représentant les conséquences négatives pour la santé du tabagisme.
La FDA a également publié les «avertissements requis pourPaquets de cigaretteset publicités - Guide de conformité des petites entités »pour aider les petites entreprises à comprendre et à se conformer à la règle finale.
État actuel de la règle finale
Le 7 décembre 2022, le tribunal de district américain du district oriental du Texas a rendu une ordonnance dans RJ Reynolds Tobacco Co. et al. c. United States Food and Drug Administration et al., No. 6: 20-CV-00176, annulant les «avertissements requis pourPaquets de cigaretteset publicités »Règle finale. Le 21 mars 2024, la Cour d'appel des États-Unis pour le cinquième circuit a émis un avis en renversement du tribunal de district et concluant que la règle de la FDA est conforme au premier amendement. injonction préliminaire et reporté la date d'entrée en vigueur de la règle jusqu'à l'entrée du jugement final dans le litige.
Guide à l'industrie
Le 12 septembre 2024, la FDA a publié des conseils pour l'industrie qui décrit la politique d'application de l'agence pour la règle finale. Cependant, plus récemment, le tribunal de district a enjoint à la FDA de faire respecter la règle et a reporté la date d'entrée en vigueur de la règle jusqu'à l'entrée du jugement définitif dans le litige.
Avertissement requis pourPaquets de cigaretteset publicités
Taille et emplacement - L'avertissement requis doit comprendre au moins les 50% supérieurs des panneaux avant et arrière de l'emballage de cigarettes (c'est-à-dire les deux plus grandes côtés ou surfaces de l'emballage).
Pour les cartons de cigarettes, les avertissements requis doivent être situés sur le côté gauche des panneaux avant et arrière du carton et doivent comprendre au moins les 50% gauche de ces panneaux. L'avertissement requis doit apparaître directement sur l'emballage et doit être clairement visible sous n'importe quel cellophane ou autre enveloppement clair.
Orientation - L'avertissement requis doit être positionné afin que le texte de l'avertissement requis et les autres informations sur ce panel du package aient la même orientation.
Par exemple, si le panneau avant d'unforfaitContient des informations, telles que le nom de marque de la cigarette, dans une orientation de gauche à droite, l'avertissement requis, y compris l'énoncé d'avertissement textuel, doit également apparaître dans une orientation de gauche à droite.
Affichage et distribution aléatoires et égaux - Les 11 avertissements requis pour les packages doivent être affichés au hasard dans chaque période de 12 mois, en plus de plusieurs fois que ce qui est possible sur chaque marque du produit et doit être distribué au hasard dans tous les domaines des États-Unis auxquels le produit est commercialisé, conformément à un plan de cigarette approuvé par la FDA.
Avertissements impatients ou permanents - les avertissements requis doivent être imprimés de manière indélébile ou fixée en permanenceforfait.
Par exemple, ces avertissements requis ne doivent pas être imprimés ou placés sur une étiquette apposée sur un emballage extérieur clair qui est susceptible d'être supprimé pour accéder au produit dans le package.
Publicités de cigarettes （Paquets de cigarettes）
Taille et emplacement - Pour les publicités imprimées et autres publicités avec un composant visuel (y compris, par exemple, les publicités sur les panneaux, les affichages de vente au détail, les pages Web Internet, les pages Web de médias sociaux, les plateformes numériques, les applications mobiles et la correspondance par e-mail), l'avertissement requis doit apparaître directement sur la publicité. De plus, les avertissements requis doivent représenter au moins 20% de la zone de la publicité dans un format et un emplacement visibles et proéminent en haut de chaque publicité dans la zone de garniture, le cas échéant.
Rotation - Les 11 avertissements requis doivent être tournés trimestriellement, en alternance, dans des publicités pour chaque marque de cigarettes, conformément à un plan de cigarettes approuvé par la FDA.
Des avertissements impatients ou permanents - les avertissements requis doivent être imprimés de manière indélébile ou fixé en permanence sur une publicité à la cigarette.
Plans de cigarettes pour les avertissements requis
La section 4 de la FCLAA, telle que modifiée par la TCA, et la règle finale exigent que les fabricants, les distributeurs et les détaillants de cigarettes soumettent un plan pour l'affichage et la distribution aléatoires des avertissements requis sur les packages de cigarettes et la rotation trimestrielle des avertissements requis dans les publicités de cigarettes, et pour obtenir l'approbation de la FDA de leurs plans avant les produits requis pour supporter de tels avertissements entrent sur le marché.
La FDA a émis la «soumission de plans pourPaquets de cigaretteset les annonces de cigarettes (révisées) »paquets de cigaretteset les publicités.
L'exigence de soumission de plans de cigarettes pourpaquets de cigaretteset les publicités, ainsi que les exigences spécifiques relatives à l'affichage et à la distribution aléatoires et égaux des avertissements requis sur l'emballage de cigarettes et la rotation trimestrielle des avertissements requis dans la publicité sur les cigarettes, apparaissent à la section 4 (c) de la FCLAA et 21 CFR 1141.10.
Heure du poste: février-27-2025